Obecné zdroje
O nás
MDR Academy vznikla jako platforma lidí, kteří si procesem EU MDR sami prošli. Sdílíme, co jsme se naučili, abyste to nemuseli zjišťovat sami.
Kontaktujte nás
Máte otázku k MDR Academy nebo k obsahu platformy? Rádi od vás uslyšíme.
Obchodní podmínky
Obchodní podmínky upravující používání MDR Academy — včetně přístupu, využívání obsahu a povinností uživatelů.
Zásady ochrany osobních údajů
Zásady ochrany osobních údajů MDR Academy — jak shromažďujeme, používáme a chráníme vaše osobní údaje v souladu s GDPR (EU) 2016/679.
Právní doložka
Obsah MDR Academy slouží pouze k informačním účelům. Nepředstavuje právní ani regulační poradenství a nezaručuje žádný výsledek certifikace MDR.
Skupiny znalostních zdrojů MDR
Procházejte znalostní bázi MDR Academy podle kategorií — od legislativy EU MDR 2017/745 a technické dokumentace po klinické hodnocení, QMS, pokyny MDCG a postmarketingový dohled.
Jak se AI podílí na MDR Academy
MDR Academy využívá AI třemi způsoby — aplikační chat, přístup přes MCP server a tvorba obsahu. Tato stránka je transparentním zveřejněním MDR Academy podle článku 50 nařízení EU o AI.
Právní znalostní báze
Kurátorovaná sbírka oficiálních zdrojů EU MDR, regulačních odkazů a klíčových dokumentů — shromážděných na jednom místě pro podporu vaší cesty MDR.
Vize a mise
MDR Academy existuje proto, aby byly znalosti o EU MDR dostupné každému výrobci — bez ohledu na velikost firmy nebo rozpočet.
Ceník
MDR Academy je open source. Celá znalostní báze je zdarma — bez účtu, bez platby. Přístup k formulářům a MCP je na vyžádání.
MDR Academy — Znalosti o EU MDR postavené na vlastní zkušenosti
MDR Academy je praktická znalostní platforma pro výrobce procházející procesem EU MDR 2017/745. Postavená lidmi, kteří si tím prošli. Volně přístupná.
Odstoupení od smlouvy
MDR Academy je zdarma — přístup k obsahu nevyžaduje žádnou platbu. Tato stránka vysvětluje, co platí v případě zavedení placených služeb v budoucnu.
Na prodej
Doména mdracademy.eu je na prodej. Zavedená pozice ve vyhledávačích, přes 80 indexovaných článků pokrývajících EU MDR 2017/745. Cena: 2 000 EUR.
Obecné zdroje
Podpůrné informace a nástroje, které se vztahují na všechny regulační oblasti. Tato sekce obsahuje:
- Nápověda a návody: Průvodci efektivním používáním platformy MDR Academy.
- Terminologický glosář: Definice klíčových regulačních pojmů používaných v MDR a IVDR.
- Externí odkazy: Rychlý přístup k EUDAMED, webům národních kompetentních orgánů a profesním sdružením.
Zapojení AI a regulační upozornění
Obsah této stránky je vytvářen s asistencí umělé inteligence (AI) za účelem zvýšení čitelnosti a zajištění srozumitelnosti.
Ačkoli náš tým veškerý obsah pečlivě kontroluje, mějte prosím na paměti:
- Přesnost: Interpretace s podporou AI mohou obsahovat nuance, které se liší od oficiálních pokynů MDCG.
- Aktuálnost: Nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR) podléhají neustálým změnám. Vždy si ověřte kritické informace v oficiální databázi EUR-Lex.
- Odpovědnost: MDR Academy poskytuje tyto zdroje výhradně pro vzdělávací účely. Nepředstavují právní poradenství.